常见问题-中邦注册合规

NDC代码的含义？
答
NDC代码是一个由FDA分配的11位数字识别码，用于标识药品及其包装。NDC的全称为National DrugCode，即“国家药物代码”，由FDA在1969年推出。NDC代码由三个部分组成，分别是药品制造商、药品和包装的描述，以及包装规格和数量。
美国FDA认证咨询药品FDA NDC注册药品注册申报
2021年05月15日
MSDs报告内容？
答
化学品及企业标识，成分/组成信息，危险性概述，急救措施，消防措施，泄露应急处理，操作处置与储存，接触控制/个体防护，理化特性，稳定性和反应性，毒理学资料，生态学资料，废弃处置，运输信息，法规信息，其他信息等共16项。
工业化学品合规服务危险化学品登记及MSDs
2020年12月15日
“危险货物信息”如何填报？
答
“危险货物信息”栏共有5个子项，根据货物的情况如实填写。注意：货物是否属于危险货物的依据是《关于危险货物运输的建议书规章范本》。
新西兰HSNo法规
2020年10月12日
“检验检疫名称”如何填报？
答
原则：“先归类，后归危”，要在归类准确的基础上，再选择***合适的“检验检疫名称” 。危险化学品“检验检疫名称” 一般为“HS名称+括号注释”，注释的命名结构为“危险化学品+主要运输危险性” “运输危险性”一般可以在该货物安全数据单的第十四项“运输信息”中查找。用作食品添加剂的，采用“危险化学品+是否用作食品添加剂” 的命名结构。
工业化学品合规服务新西兰HSNo法规
2020年09月05日
GHS标签和SDS是一书一签吗？
答
“一书一签”是指化学品安全技术说明书和安全标签。化学品安全技术说明书（SDS），在一些国家又被称为物质安全技术说明书（MSDS）。SDS提供了化学品在安全、健康和环境保护等方面的信息，推荐了防护措施和紧急情况下的应对措施，是化学品供应商向下游用户传递化学品基本危害信息的重要载体。
工业化学品合规服务全球GHS服务(M)SDS及标签制作
2020年08月15日
FDA NDC注册需要多长时间？
答
FDA NDC注册的时间因申请人提供材料的完整性而有所不同，通常需要数月至一年的时间进行审批。
美国FDA认证咨询药品FDA NDC注册药品注册申报
2020年07月25日
GHS版本SDS如何做？
答
MSDS是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法规文件。MSDS编写的基本要求： 1、格式必须规范，必须严格按照法规或标准的编写指南来对SDS中内容进行编排； 2、物质信息需与真实产品相一致； 3、分类准确、信息完整、语言规范且简洁明了。
全球GHS服务/(M)SDS及标签制作
2020年07月25日
TSCA认证怎么做？
答
1.企业准备好产品资料交给检测机构，检测机构进行样品评估并报价 2.双方签订合同 3.检测机构安排测试 4.测试完成，检测机构出证书草稿、报告草稿给企业进行确认，确认无误出具正式证书报告
美国TSCA法规服务
2020年07月15日
什么产品需要提供TSCA声明？
答
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是，TSCA定义的化学物质还包括微生物。如果您的产品属于农药（不包括农药中间产品）、核材料、食品、食品添加剂、药品、化妆品或医药器材，则需要提供TSCA豁免声明；如果您的产品是TSCA管制的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品，则需要提供TSCA遵循声明。
工业化学品合规服务美国TSCA法规服务
2020年06月21日
MSDS/SDS的有效期？
答
MSDS/SDS没有明确的有效期限。但MSDS/SDS并不是一成不变的。出现下列情况时，须及时更新 MSDS/SDS的内容： 1. 当SDS/MSDS制定的法规依据及其要求有所变更时; 2. 当SDS/MSDS所针对的产品中的物质/配比/组分发生变化时; 3. 当SDS/MSDS针对的产品发现有新的危害性产生时; 4. 当SDS/MSDS针对物质的毒理学信息/生态学信息等信息有更新时。
工业化学品合规服务全球GHS服务/(M)SDS及标签制作危险化学品登记及MSDs
2020年06月15日

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