Article 95应对:BPR法规中明确规定,任何在欧盟市场上销售的活性物质,必须在2015年9月1日前加入合格供应商清单,否则,之后,将无法投放欧盟市场。对于非欧盟的活性物质生产企业,可以通过指定的位于欧盟境内的代表(Representative)来加入合格供应商清单,届时,公布的名单将同时包括非欧盟企业和欧盟代表的名称。
生物杀灭剂产品授权: 任何在欧盟市场销售的生物杀灭剂,必须事先申请成员国或者欧盟层面的授权,才能在欧盟市场上销售。如果企业想在多个欧盟成员国上市,可以先通过一个国家获得授权,后续通过成员国互认的形式获得多国授权;也可以向ECHA申请欧盟层面的产品授权。此外,每种生物杀灭剂产品必须保证其中所含活性物质的供应商进入了合格供应商清单内(Article 95)。
活性物质许可: 任何投放欧盟市场的活性物质,都必须向ECHA提交大量的包括理化、毒理、生态毒理学数据,并经过详细的评估,才会被许可,可以投放到欧盟市场。此外,CMR、PBT、vPvB,内分泌紊乱剂类物质原则上将不会通过许可。 处理物品标签: 欧盟生物杀灭剂法规BPR(EU 528/2012)第58条第3款和第6款明确规定:负责销售处理物品的企业应提供相应标签,主要是提供所使用的生物杀灭剂以及相关活性物质的信息。
生物杀灭剂处理物品是指经生物杀灭剂处理或有意添加了生物杀灭剂的物质、混合物及物品。一般而言,直接经过防腐和灭菌等处理的物品都需要考虑是否属于生物杀灭剂处理物品。
生物杀灭剂处理物品范围非常广泛,涉及的行业五花八门。电子电器、纺织装饰、衣物鞋袜、油墨纸张、抗菌塑料、油漆涂料和家具木材等,都是非常典型的生物杀灭剂处理物品。
由于BPR法规的复杂性,很多涉及的企业面对进口商的要求,无法弄清楚自己的义务。
为了帮助企业能高效迅速应对所有随BPR而来的法规问题,我们特推出以下服务:
1、生物杀灭剂处理物品标签服务
根据欧盟生物杀灭剂法规BPR(EU 528/2012)第58条第3款和第6款明确规定:负责销售处理物品的企业应保证处理物品的标签已提供处理物品声称、生物杀灭特性、生物杀灭用活性物质名称和预防措施等信息。
2. 生物杀灭剂处理物品使用合规报告
国内的生物杀灭剂处理物品经常困惑其产品在欧盟是否可合法销售,也经常被其欧盟进口商咨询该产品的合规应对情况。然而,国内的生产企业往往对BPR法规并不了解,并且,企业给进口商的答案也不一定能使人信服。
中邦将根据企业提供的处理物品信息,结合BPR法规详细条款,对处理物品的合规状态进行具体分析,并给出确切的产品合规状态及准确的销售截止日期。当企业收到进口商的咨询时,可直接出具报告,告知其合规状态(合规报告可撰写英文版)。
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