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新化学物质简易登记
法律概述

2021年1月1日正式实施的第12号部令,即《新化学物质环境管理登记办法》是中国境内全新的新化学物质管理标准。 适用于在中国境内从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用活动的环境管理登记,规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前,必须按规定对未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的化学物质进行新化学物质登记。在领取新化学物质环境管理登记证后,才能开展新化学物质的生产或进口活动。 其中,中国新化学物质登记又可分为新化学物质备案登记、新化学物质简易登记、新化学物质常规登记和新用途环境管理登记。

 
登记范围
新化学物质年生产量或者进口量1吨以上不足10吨的,应当办理新化学物质环境管理简易登记(以下简称简易登记)。
 
登记周期:

前期准备时间:1个月

试验周期:4-10个月

登记卷宗准备时间:10-20个工作日

主管部门形式审查:5个工作日(不计补正时间)

主管部门技术评审:30日。

如经技术评审认为申请材料不符合要求的,或者信息保护的必要性说明不充分的,申请人应按补充通知要求在6 个月内一次性补充相关申请材料。

审批时间:20+10个工作日

 
危险化学品经营许可证办理:

危险化学品经营许可证受理范围:

国家对危险化学品经营实行许可制度。经营危险化学品的企业,应当依照本办法取得危险化学品经营许可证(以下简称经营许可证)。未取得经营许可证,任何单位和个人不得经营危险化学品。

危险化学品生产经营企业需具备的条件:

根据《危险化学品安全管理条例》第三十四条,从事危险化学品经营的企业应当具备下列条件:

1、有符合国家标准、行业标准的经营场所,储存危险化学品的,还应当有符合国家标准、行业标准的储存设施;

2、从业人员经过专业技术培训并经考核合格;

3、有健全的安全管理规章制度;

4、有专职安全管理人员;

5、有符合国家规定的危险化学品事故应急预案和必要的应急救援器材、设备;

6、法律、法规规定的其他条件。

 
简易登记申请材料:

主要包含申请表、测试报告、以及申请物质的持久性、生物累积性和毒性的判定结论及依据等材料。其测试数据的具体要求需要依据物质的特性和用途进行个案分析。

我们提供的服务

  • 境内代理人年度服务
  • 新化学物质查新服务
  • 新化学物质简易登记服务
  • 登记整体方案制定
  • 数据评估/缺口分析/豁免分析/物质PBT属性判别
  • QSAR/交叉参照等non-testing报告制作
  • 主管部门/专家咨询沟通
  • 法规文献及申报材料翻译
服务优势
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
  • 雄厚的技术实力:
    拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:
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  • 丰富的合规经验:
    具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
  • 本地化的服务能力:
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中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)专注于产品注册与合规咨询服务。凭借其专业技术、多方资源和全球网络,致力于为医药、化工企业、消费品生产企业、大型跨国公司提供法规咨询及环保法规应对服务。为企业解决生产、销售和全球贸易过程中面临的环境健康安全法律法规、产品质量标准等问题。
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