近日，国家市场监管总局正式发布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（下称《实施细则》），允许自主申报新功能。

保健食品新功能建议人可为任何单位或者个人。

任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，可以单独或联合向国家市场监督管理总局食品审评中心提出新功能建议。

保健食品新功能定位应当明确，分为以下三类：

1. 补充膳食营养物质

2. 维持或改善机体健康状况

3. 降低疾病发生风险因素

保健食品新功能定位应当明确，分为以下三类：

建议人提交新功能建议时，应当按照《实施细则》附表“保健食品新功能建议材料项目要求和技术评价要点”提供技术评价材料，具体材料项目为：

1. 新功能建议材料目录

2. 建议人对提交材料真实性负责的承诺书

3. 建议人身份证明或主体登记证明文件复印件

4. 保健功能名称、解释、机理及其依据

5. 保健功能研究报告

6. 保健功能评价方法及验证评价资料

7. 相同或者类似保健功能在国内外的应用情况

8. 有助于技术评价的科学文献依据及其他相关材料

9. 保健功能伦理学相关材料

10. 新功能研究样品技术评价相关材料

11. 其他与功能建议和评价相关的材料

12. 其他人群试食试验评价相关资料

13. 其他需要说明的问题

申请人提交新功能保健食品注册申请时，应当按照保健食品注册管理相关规定提交申请材料，申请人资质应当符合要求。