欧盟化妆品安全报告CPSR
法律概述
欧盟委员会发布的《欧盟化妆品法规》(第1223/2009号法规(EC))于2013年7月11日生效,取代了旧法规《化妆品指令》(第76/768/EEC号指令),并在欧洲经济区(EEA)国家以及挪威、冰岛和列支敦士登作为国家法律实施。
法规要求所有化妆品上市前需开展化妆品安全评估,提交化妆品安全报告CPSR(Cosmetic Product Safety Report)。CPSR报告包括化妆品安全信息和化妆品安全评估两大部分。前者是收集的所有供进行安全评估所需的数据,后者是安全评估员关于产品安全性的意见。
化妆品安全信息包括10部分内容:
化妆品的定量和定性组成、化妆品的物理/化学特性及稳定性、微生物质量、杂质、痕量物质及包装材料信息、正常和合理可预见的使用、化妆品暴露信息、暴露物质、物质的毒理学研究、不良反应和严重的不良反应、关于化妆品的信息
化妆品安全评估包含4部分内容
评估结论、标签警示语和使用说明、推论、评估员的资质证明和审批
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