2020年1月3日，国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例（草案）》（下称“新条例”）。2020年6月29日，新条例正式公布，并于2021年1月1日起正式实施，要求在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应该遵守新条例。

行政许可批件/备案凭证是产品进口、上市的重要审核依据，化妆品注册/备案是其成功销售前不可或缺的步骤。

化妆品定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品申报定义

是指化妆品企业为在国内市场销售自己的产品，需要向相关部门提交申报材料，完成产品备案或审批的一系列行为。其中，国产化妆品需要在国家药品监督管理局进行登记备案，进口化妆品需要在国家药品监督管理局进行进口化妆品备案。

化妆品的分类

根据《化妆品注册备案管理规定》，化妆品注册备案申请需提交以下材料：

《化妆品注册备案信息表》及相关资料；

产品名称信息；

产品配方；

产品执行的标准；

产品标签样稿；

产品检验报告；

产品安全评估资料

根据《化妆品标签管理办法》，化妆品中文标签应当至少包括以下内容：

产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号；

注册人、备案人的名称、地址，注册人或者备案人为境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；

生产企业的名称、地址，国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号；

产品执行的标准编号；

全成分；

净含量；

使用期限；

使用方法； 必要的安全警示用语；

法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

具有包装盒的产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。

目前，除了跨境电商渠道销售的化妆品免于注册备案外，其他渠道销售的化妆品（普通美容皂除外）需要通过国家药品监督局管理局（NMPA）或地方药品监督管理局完成化妆品注册备案后才能上市销售。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品注册人、备案人要求：

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。且需具备以下条件： 是依法设立的企业或者其他组织； 有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系； 有化妆品不良反应监测与评价能力。

境内责任人义务：

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。境内责任人应当履行以下义务：

以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案；

协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；

协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作；

按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任；

配合药品监督管理部门的监督检查工作。