毒理安全评估
法律概述
2021年4月9日,国家药监局发布关于《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(简称《技术导则》)的公告(2021年 第51号)。该《技术导则》)于2021年5月1日生效。自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。在2024年5月1日前,化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求,提交简化版产品安全评估报告。
化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形成安全评估报告,并对其真实性、科学性负责。化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新,保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年。
化妆品安全评估人员要求
1、具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,并具有5年以上相关专业从业经历。
2、能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息,分析、评估和解释相关数据。
3、能公平、客观地分析化妆品的安全性,在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上,开展安全评估工作,并对评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责。
4、能通过定期接受相应的专业培训等方式,学习安全评估的相关知识,了解和掌握新的安全评估理论、技术和方法,并用于实践
风险评估程序
危害识别
剂量反应关系评估
暴露评估
风险特征描述
我们提供的服务
- 中国化妆品注册备案
- 中国化妆品新原料注册备案
- 中国牙膏备案
- 中国化妆品安全性及功效测试
- 境内负责人
- 安全评估报告
- 化妆品原料安全信息报送码申请
- 其他国家的化妆品申报 (欧盟、美国、日本、韩国、东盟、中东、北非、台湾)
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
-
雄厚的技术实力:
拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
-
国际化服务水平:
拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的业务精英团队,高效服务国际客户
-
丰富的合规经验:
具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
-
本地化的服务能力:
拥有英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等多家分支机构,可就近为您提供服务
中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)专注于产品注册与合规咨询服务。凭借其专业技术、多方资源和全球网络,致力于为医药、化工企业、消费品生产企业、大型跨国公司提供法规咨询及环保法规应对服务。为企业解决生产、销售和全球贸易过程中面临的环境健康安全法律法规、产品质量标准等问题。
累计服务客户
15,000+
分布在35个国家和地区
12年
行业经验
260+
资深专家团队
15家
控股子公司
300+
上市企业合作案例
品牌案例
15000+客户的选择和信任,是中邦不断完善服务的动力,我们愿与这些优秀企业共同成长