欧盟REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟制定的化学品监管体系。欧盟REACH法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。
根据欧盟REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向欧盟化学品管理局 (European Chemicals Agency, ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。除此之外,针对部分注 册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。该法规的实施,严重影响到包括中国在内的对欧盟产品出口,尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。
• 注册(Registration): | 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质都必须进行REACH注册 年产量或进口量10吨以上的化学物质除了注册之外还应提交化学安全报告 |
• 评估(Evaluation): | 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确 化学物质危害人体健康与环境的风险性。 |
• 许可(Authorization): | 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括持久性、生物富积和毒性化学物质,高持久性、高度生物富积化学物质,致癌性、诱变性和生物毒性物质等。 |
• 限制(Restriction): | 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能 被充控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。 |
注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
REACH法规要求制造或进口化学物质超过10吨/年的应对其物质进行化学品安全评估(CSA),准备一份化学品安全报告(CSR),并作为注册卷宗的一 部分提交。
化学品安全评估包括:人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT、vPvB评估,如果物质经评估符合67/548/EEC指令关于危险 物质的分类标准,或被评估为PBT、vPvB物质,则该物质的化学品安全报告应附加:针对所有确定用途的暴露场景、暴露评估、风险特征化。该暴露场景应以 附件的形式放入安全数据表(SDS)中。
中邦集团为您提供关于暴露场景开发和化学品安全报告(CSR)制作,提供:
• 制作物质用途和暴露调查表
• 指导企业及其欧盟进口商正确完整填写调查表
• 用途和暴露信息分类和整理
• 用途和暴露信息分析及规范化管理
• 物质理化危害评估;人类健康危害评估
• 撰写化学安全报告等服务
REACH法规中领头注册人称为Lead registrant(简称LR),当多个注册人对同一物质进行注册时,为了保证一个物质一份注册卷宗的原则(one substance, one dossier),应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据,充当这种角色的注册人即为领头注册人。
中邦集团已经在为多家企业提供领头注册人服务(包括分阶段物质和新物质),服务进度能够充分满足企业的需求,得到企业的认可。
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