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韩国K-REACH法规/韩国化学品注册与评估法案
法规概述

韩国REACH(K-REACH)全称为韩国化学品注册与评估案The Act on Redistration and Evaluation of Chemicals) ,2015年1月1日正式实施。该法案采用类似欧盟REACH法规的登记、评估、授权和限制要求,对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理,K-REAH是继欧盟REACH之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案。

韩国主管当局列出了510个优先注册的现有物质注册清单PEC),如果企业的物质是列入第-批510个指定的现有物质,但尚未完成正式注册的,20187月1日之后,该物质无法在韩国本士生产或进口,必须等企业完成正式注册后,物质才能合法在韩国境内生产或进口。

K-REACH预注册

至2021年6月30日,K-REACH下总共提交了17,153个物质的预注册。其中有1,837个物质的预注册吨位是在1000t/a以上的,有78个物质属于CMR物质。在2021年年底之前,需要完成正式注册的物质达到了1,906个。

注册主体

韩国境内生产商;
韩国境内进口商;
非韩国生产商必须通过唯一代表来完成注册义务;

物质注册范围

投放韩国市场的生产/进口量超过1t/a的现有化学物质;
投放韩国市场的生产/进口量超过100kg/a的新化学物质;
100kg以下的新物质需完成通报;

K-REACH注册需递交的内容

公司信息、物质鉴别信息、用途信息、理化信息、毒理和生态毒理信息;
风险信息(仅限于生产或进口超过10吨/年)、安全使用指南、分类和标签。

韩国K-REACH注册可豁免的情况

以下情况可以豁免韩国K-REACH注册,但需提交注册豁免申请
进口仅用于出口的物质
用于科学研究、化学分析,如试剂
表面处理物质
非分离中间体或运输条件严格可控的运输分离中间体
PLC(低关注度聚合物)
R&D 用途(化学物质或其产品的开发;工艺的改进或发展;化学品应用的测试;产品的试制或试生产)

中邦咨询提醒您,如您在K-REACH下的预注册物质≥1000t/a或者列入了CMR清单,请务必尽快确认注册意向,注册吨位以及注册用途。如有注册相关问题,欢迎垂询:400-115-9001!
K-REACH豁免范围

放射性物质、医药品及医药用品、毒品类、化妆品和使用在化妆品中的原料、农药和原料、肥料、食品,食品添加剂,容器,包装、饲料、火药类、军需品(根据《军需品管理法》所规定的商业用品除外)、保健食品、医疗器械、个人护理产品、生物杀灭剂及杀灭产品。
注:除上述豁免情况外,其他都属于K-REACH管辖。

认证的好处
1、提高企业形象:
K-REACH认证是韩国化学品管理的最高标准之一,企业获得认证可以提高其形象和信誉度。

2、符合法规要求:
K-REACH认证是符合韩国相关法规的重要步骤,可以避免相关法律风险。

3、市场准入:
在韩国市场销售的化学品和制品需要符合REACH认证要求,获得认证可以帮助企业进入韩国市场。

4、保护环境和健康:
K-REACH认证要求企业对化学品进行危险性评估和风险评估,从而保护人类健康和环境。
我们提供的服务
中邦针对K-REACH提供一站式的解决方案及合规服务:
  • K-REACH唯一代表
  • 风险评估报告
  • K-REACH预注册
  • 测试跟踪和研究报告的审查及翻译
  • K-REACH注册
  • 韩国SDS和标签制作
  • 法规咨询和培训服务
  • K-REACH法规跟踪
  • 韩国新物质查新服务
  • KOSHA新物质注册
  • 环境部(MOE)注册豁免申请
  • 韩国指定实验室或GLP实验室试验项目委托
服务优势
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
  • 雄厚的技术实力:
    拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:
    拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的业务精英团队,高效服务国际客户
  • 丰富的合规经验:
    具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
  • 本地化的服务能力:
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常见问题
  • 韩国环境部:回收利用废弃物所制造的化学物质或可豁免K-REACH注册
    本次修订指出,通过回收利用废弃物所制造的化学物质,与其他制造/进口商已完成注册的物质相同,且回收制得的物质吨位不超过已注册吨位的情况下,该化学物质可以豁免注册。...
  • 韩国发布K-REACH现有物质联合注册流程指南
    为推进K-REACH联合注册实施进展,韩国环保部于9月22日正式发布韩文版和英文版的K-REACH现有物质联合注册流程指南文件。中邦咨询特此整理了该指南文件中与企业息息相关的重点内容,帮助...
  • 香精香料企业如何应对韩国K-REACH新规?
    K-REACH(韩国化学品注册与评估法案,英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals),又称为韩国REACH或者化评法,...
  • K-REACH法规实战分析,合规要点重度来袭
    韩国K-REACH法规(即韩国化学品注册与评估法案)已于2015年1月1日正式全面实施,作为又一部具有国际影响力的化学品管理法案,将对包括中国化工企业在内的全球化学品行业造成巨大影响。与此...
  • 出口韩国1吨/年以内的新化学物质要做K-REACH注册吗?
    2019年1月1日开始实施的修订版韩国K-REACH法规,加强了对新化学物质的要求,要求1吨/年以下的量也需要做注册或通报。 预注册:K-REACH下,新化学物质不能做预注册。 通报:...
  • 怎么确定哪些产品需要做,哪些产品不需要做呢?
    K-REACH法规中,特定用途的化学品不需要做注册。 需要做注册的物质中,现有化学物质可以做预注册,新化学物质只能直接正式注册。 可直接通过 https://www.k-reach.c...
  • K-REACH预注册需要提交哪些资料?
    先签合同。之后,我们会发调查表给客户,需要填写公司、产品相关的信息。我司能够直接填写的内容(例如危害分类信息等)会提前填写在调查表中。不需要寄样品。...
  • 如果在2019年6月30日之前没有完成预注册,那2019年6月30日之后还可以向韩国出口吗?
    没做预注册,又不符合后预注册条件,则只能直接正式注册。此情况下,2019.6.30之后,出口不得超过1吨/年,要等到正式注册完成后,才可以出口1吨/年以上。对比预注册的情况,少了这宝贵的3...
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