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香精香料企业如何应对韩国K-REACH新规?
工业化学品合规服务韩国K REACH法规服务
2024年04月16日
K-REACH(韩国化学品注册与评估法案,英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals),又称为韩国REACH或者化评法,法规包括注册、评估、授权、限制等几方面的内容。

K-REACH法规实施和影响

K-REACH(韩国化学品注册与评估法案,英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals),又称为韩国REACH或者化评法,法规包括注册、评估、授权、限制等几方面的内容。K-REACH已于2015年1月1日正式实施,取代了自1991年实施的针对新化学物质的有毒化学品控制法案(TCCA)。K-REACH法案扩大了对韩国市场上的化学物质监管范围,包括生产或进口的现有化学物质、新化学物质及物品中的化学物质。这些化学物质几乎涉及到所有化工行业和下游产品,如当前中国大量出口至韩国的电子产品、洗涤剂、纺织品、树脂橡塑、染料涂料和香精香料。中国作为韩国的贸易伙伴之一每年香精香料的出口量都占有一定份额,K-REACH新规必将对我国香精香料行业及相关产业贸易造成重大影响。
 
K-REACH法规主要义务
 
出于保护商业机密的考虑,中国香精香料生产商对韩出口前可以委托有资质的唯一代表OR(Only Representative,概念与EU-REACH下的相同)进行注册办理。按照K-REACH法规,生产商需要委托OR履行的主要义务如表1所示。
 
表1:K-REACH主要义务
说明:
 
现有物质是指被韩国环境部列入韩国现有化学物质名录(KECI)的物质,可以通过NCIS在线系统免费查询。
新物质是指除现有化学物质之外的化学物质。
指定的优先注册现有物质是指根据韩国化学物质评估委员会审议,由环境部公布的认为有必要注册及进行风险评估的化学物质。
 
哪些香精香料相关物质需要履行注册和年报义务
 
根据韩国K-REACH法规规定,所有出口至韩国新化学物质(不论吨位大小)或出口超过1吨/年的指定现有化学物质都必须进行注册和年报。
 
2014年10月31日,韩国环境部MOE公布K-REACH下第一批指定优先注册现有物质清单(PEC草案),共计518个物质,正式清单即将在2015年6月份公布,据MOE可靠消息透露,正式清单不会有大的改动。针对香精香料行业及其上游行业,结合第一批PEC清单,中邦咨询帮助生产商筛选出了与香精香料行业相关的重点物质如下表所示。
 
 
同时,中邦咨询提醒广大香精香料生产商由于香精香料尤其特殊性和创新性,若出口到韩国的物质经判定为新物质,则不管出口是否超过1t/a,都必须在完成注册后才能合法出口。 那么生产商如何自己判定产品在韩国是否属于新物质呢?在这里,中邦分享一个查询小技巧,通过NCIS免费在线网站进行查询(http://ncis.nier.go.kr/ncis/Index),若物质没有对应KE号码的,则可以基本被认定为新物质。例如:松节油混合萜(CAS 1335-76-8)和萜烃(CAS 63394-00-3)在K-REACH下就是新物质,因此需要在出口前履行注册和年报义务。而对于松油(CAS 8002-09-3)和松节油(CAS 8006-64-2)等物质在K-REACH下则为现有物质且没有被列入第一批PEC清单中,因此不需要履行注册义务,仅需要根据出口量履行年报义务即可。
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