美国EPA农药登记
项目介绍
EPA是美国环境保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。美国环保总署EPA的主要目的是保护人民健康、保护生态环境--空气、水和土地这些我们赖以生存的环境。
在美国销售与使用的农药受到《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA)与所在州相关法规的严格管控。这部法案为联邦农药管理法,它规定了美国农药登记的相关要求,所有在美国分销、售卖和使用的农药都必须先根据FIFRA进行登记。
美国环保署(Environmental Protection Agency, EPA)负责农药登记的管理工作。若一种农药产品出口到美国并在美国境内使用,除了一些由美国EPA确定豁免登记的产品外,其他都需要按照FIFRA第136条规定进行登记注册后才可以出口到美国。
农药的分类
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抗菌农药
ANTIMICROBIAL PESTICIDES
抗菌杀虫剂是旨在破坏或抑制有害微生物生长的物质或物质混合物,以及可保护无生命物体和表面免受细菌,病毒或真菌等生物侵害的杀虫剂。
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生物农药
BIOPESTICIDES
生物农药包括控制害虫的天然物质(生化杀虫剂)、控制害虫的微生物(微生物杀虫剂)和含有遗传物质的杀虫材料。
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常规化学农药
CHEMICAL PESTICIDES
常规农药通常是合成化学药品,主要用于杀死昆虫,杂草和真菌。
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惰性成分
INERT INGREDIENTS
除活性成分外,大多数农药产品还包含被称为“惰性成分”或 “其他成分”的物质。 惰性成分通常是除农药产品中包含的活性成分以外的任何物质...
登记主体
![](../images/item/EPA_05.png)
• 农药生产商,贸易商、分销商甚至农药使用者都可以申请美国EPA农药登记。
• 美国EPA规定,申请公司号的企业必须位于美国境内。
• 对于美国境外企业,需要委托美国代理商,由美国代理商与美国EPA通信并办理申请的相关事宜。
中邦集团是国内较早一批从事农药境外登记的专业技术咨询公司,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家和风险评估技术专家,对全球农药登记流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验。
豁免情况
• 仅在昆虫陷阱中使用的昆虫信息素 |
• 用于趋避除跳蚤外的节肢动物或防霉的天然雪松 |
• 作为害虫引诱剂的食品 |
• 最低风险农药(Minimum risk pesticide) |
EPA农药登记类型
1、“新化学药品”或“新有效成分”是指一种产品的农药注册申请,该产品所含农药活性成分目前在已注册的任何其他农药产品中均未包含。
2、新用途是指为先前注册的活性成分添加一种用途,其中所要求的用途目前未在标记说明中包括任何含有该活性成分的产品的使用说明中。
3、“相同/基本相似”( “我也是”)产品 Identical/Substantially Similar Product (“Me-Too”) 农药注册申请是指注册新农药产品的请求,该新产品为:
1)用途和配方相同;
2)其用途和配方与目前在美国注册和销售的一种或多种产品基本相似;
3) 不同之处仅在于不会明显增加对环境造成不合理不利影响的风险。
我们提供的服务
- • 美国EPA认证
- • 美国EPA公司及厂址注册
- • 美国农药登记数据缺口分析/费用评估
- • 美国农药登记数据补偿费评估及协商
- • 美国农药EPA联邦登记及州登记
- • 美国农药助剂及消毒剂的EPA登记
- • 美国农药设备(pesticide device)的EPA工厂注册
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
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如何使用已经登记的原药支持下游制剂生产商登记制剂?
在下游制剂厂家提交制剂登记申请时,可以提交制剂加工商豁免(formulator exemption)申请表,该申请表需要原药登记证持有者签字后才能使用。...
客户已有制剂登记证,如何更换已经登记的原药供应商?
已取得制剂登记的厂家可以向 EPA 提交变更原药供应商的通知,同时提交相关申请表,不需要批准即可变更。值得注意的是原药注册的使用方法需要和制剂产品一致,同时不改变原来登记制剂的有效成分含量...
美国能否查到已经登记制剂的原药来源是哪个工厂?
美国制剂登记证使用的原药来源是保密信息,故通过公开途径无法得到该信息。...
美国是否可以售卖农药登记证?
美国允许售卖农药登记证。...
什么是补充登记?
登记证持有者可以使用他人的姓名和地址而不是(或除此之外)登记证持有者的姓名和地址来销售其已经登记的产品。此类销售称为“补充登记”,该产品称为“分销商产品”。根据法规规定,经销商被视为登记证...
美国分装登记证和普通登记证有什么区别?
美国分装登记证和普通登记的登记证号没有区别。...