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ECHA发布REACH豁免物质说明书
答
欧盟化学品管理署(ECHA)日前发布了REACH法规豁免物质的详细说明书,以进一步说明哪些情况下企业可以为物质申请豁免REACH注册,从而使物质在没有注册号的情况下也能合法存在于欧盟市场。ECHA同时强调,物质即使豁免REACH注册,但仍需履行供应链的信息传递义务以确保物质的安全使用。
工业化学品合规服务
欧盟EU REACH法规服务
2024年04月16日
制剂的再评审是评审哪些方面?
答
制剂再评审其实就是按照最新的法规要求和相关指南对制剂进行再次评审,再评审的要求和同一时期制剂新产品授权的要求是完全一样的。
农药化学品合规服务
欧盟农药登记
2023年12月19日
请问政府会接受DML(Data-matching list)延迟提交吗?
答
总得来说欧盟评审的风格还是比较灵活的,不管是登记准备阶段还是提交后的评估阶段,最为重要的是和官方保持一个良好的沟通。不管是准备阶段的Data matching list还是评审阶段的补资料,如果我们可以及时告知官方需要延迟提交的情况,并且提供合理的理由,一般情况下官方还是会根据实际情况灵活处理的。
农药化学品合规服务
欧盟农药登记
2023年12月19日
请问已经获得的TE等同的原药,重评审后规格没有变化,还需要重新提交TE吗?
答
欧盟TE评估通过以后,活性物质经过再评审,但是规格没有变化,这种情况TE是继续有效的,不需要提交再评审。但是由企业自行判断规格有没有变化,其实是比较困难的。因为活性物质的规格不是完全公开的。一般这种情况,可以联系活性物质再评审的RMS(评估成员国),确认规格是否有变化。
农药化学品合规服务
欧盟农药登记
2023年12月19日
在工艺描述时溶剂是否需要回收?
答
这个可以按照实际情况来。如果是有溶剂回收的,欧盟TE评估(欧盟原药等同性评估,以下简称TE)提交资料按照有溶剂回收的情况去准备提交即可。
农药化学品合规服务
欧盟农药登记
2023年12月19日
肥料登记证在有效期内能否申请变更技术指标?
答
经登记的肥料产品,在登记证有效期内改变使用范围、商品名称、企业名称的,应申请变更登记;改变成分、剂型的,应重新申请登记。
农药化学品合规服务
中国肥料登记
2023年12月19日
肥料登记证已过有效期,是否可以继续办理?
答
肥料登记证有效期满没有提出续展申请的,视为撤销登记。登记证有效期满后提出续展登记申请的,应重新办理登记。
农药化学品合规服务
中国肥料登记
2023年12月19日
如何了解登记肥料审批标准及网上注册流程?
答
农业农村部官网下载中华人民共和国农业农村部公告第2287号和第2291号。
农药化学品合规服务
中国农药登记
2023年12月19日
如何在网上查询有效肥料登记证件?
答
中华人民共和国农业农村部官网 ——> 种植业司 ——> 有效肥料登记发布。
农药化学品合规服务
中国肥料登记
2023年12月19日
审核结果如何查询?审核通过之后如何发证?
答
企业可自行登录“农业农村部行政审批综合办公系统”(网址: http://xzsp.moa.gov.cn) 查询审核结果。审核不通过的,会以邮寄的形式送达办结通知书;审核通过的,自办结之日起10个工作日内邮寄肥料登记证。
农药化学品合规服务
中国农药登记
2023年12月19日
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