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英国UK REACH适用对象?
答
根据英国UKREACH,制造商和进口商必须注册进入英国市场的化学品。它涵盖了与进口,分销或使用化学品作为原材料或制成品有关的所有行业(化学品、汽车、纺织、电子、防疫用品等)。
工业化学品合规服务
英国UK REACH法规服务
2023年07月24日
英国 (UK)REACH 的目标?
答
提供高水平的保护,防止人类健康和环境使用化学品。 制造将化学品投放市场的人(制造商和进口商)负责理解和管理与其使用相关的风险。 促进使用替代方法评估物质的危险性质。
工业化学品合规服务
英国UK REACH法规服务
2023年07月24日
出口韩国1吨/年以内的新化学物质要做K-REACH注册吗?
答
2019年1月1日开始实施的修订版韩国K-REACH法规,加强了对新化学物质的要求,要求1吨/年以下的量也需要做注册或通报。 预注册:K-REACH下,新化学物质不能做预注册。 通报:对韩国的出口量小于100kg/年,要做通报。通报无需做实验,总费用较低,几千人民币即可。 正式注册:对韩国的出口量大于100kg/年,小于1吨/年,要做正式注册。
工业化学品合规服务
韩国K REACH法规服务
2023年07月24日
怎么确定哪些产品需要做,哪些产品不需要做呢?
答
K-REACH法规中,特定用途的化学品不需要做注册。 需要做注册的物质中,现有化学物质可以做预注册,新化学物质只能直接正式注册。 可直接通过 https://www.k-reach.com 网站查询产品进行确认。
工业化学品合规服务
韩国K REACH法规服务
2023年07月24日
K-REACH预注册需要提交哪些资料?
答
先签合同。之后,我们会发调查表给客户,需要填写公司、产品相关的信息。我司能够直接填写的内容(例如危害分类信息等)会提前填写在调查表中。不需要寄样品。
K-REACH
2023年07月24日
如果在2019年6月30日之前没有完成预注册,那2019年6月30日之后还可以向韩国出口吗?
答
没做预注册,又不符合后预注册条件,则只能直接正式注册。此情况下,2019.6.30之后,出口不得超过1吨/年,要等到正式注册完成后,才可以出口1吨/年以上。对比预注册的情况,少了这宝贵的3-12年的缓冲期。
工业化学品合规服务
韩国K REACH法规服务
2023年07月24日
新原料被责令暂停使用,相关化妆品如何处置?
答
安全监测期内的化妆品新原料被责令暂停使用的,注册备案信息服务平台会自动识别使用该新原料的化妆品并给予提示,相关化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、经营使用该新原料的化妆品。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2023年07月24日
新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
答
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2023年07月24日
新原料境内责任人授权书到期了怎么办?
答
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2023年07月24日
医疗器械制造商何时需要遵守新的MDR?
答
当前批准的医疗设备的制造商将具有三年的过渡时间(直到2020年5月26日)才能满足MDR的要求。对于某些设备,此过渡期可以延长到2024年5月26日。但是,必须满足特殊要求才能授予该扩展名。
医疗器械合规服务
医疗器械CE(MDR)注册
2023年07月21日
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