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欧盟CE认证
项目介绍

CE标识是欧盟法律对产品提出的一种强制性安全标识,它是法语“Conformite Europeenne”(欧洲合格评定)的缩写,凡是符合欧盟指令的基本要求并且经过适宜的符合性评定程序的产品皆可加贴CE标识。CE标识是产品进入欧洲市场的通行证,是针对具体产品的符合性评估,侧重于产品的安全特性。它是反映产品对公共安全、卫生、环境以及人身的安全性要求的符合性评估。

CE在欧盟市场属法律强制性标识,所有指令下涵盖的产品都必须符合相关指令(Directive)的要求,否则无法在欧盟销售。如果在市场上发现不符合欧盟指令要求的产品,要责令制造商或分销商从市场收回。持续违反相关指令要求者,将被限制或禁止进入欧盟市场或强行要求其退市。

CE认证产品范围

机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器 械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面 站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备。

认证指令和对应的标准

CE认证指令:是欧洲联盟(EU)在产品安全和质量方面制定的一系列法规,要求销售到欧洲市场的产品必须符合特定的指令要求。

CE认证标准:是符合CE认证指令的产品所需满足的具体标准要求,它是CE认证过程中必不可少的一部分。CE认证标准的制定是基于欧洲委员会制定的CE认证指令,并由欧洲标准化组织(CEN)和欧洲电子标准化组织(CENELEC)等组织制定、发布和更新。

CE认证常见指令详情

指令名称 指令号 适用产品范围
低电压指令-LVD 2014/35/EU 电子电气类、IT/AV产品、灯具等
磁兼容指令-EMC 2014/30/EU 电子电气类、IT/AV产品、灯具等
玩具指令-TOY 2009/48/EC 毛绒玩具、电动玩具、塑胶玩具、童车等
防爆产品指令-ATEX 2014/32/EU 电子电气类、IT/AV产品、灯具等
建筑产品指令-CPR 305/2011/EU 建筑原材料、不锈钢、地板、马桶、浴缸、台盆、水槽等
压力设备指令-PED 2014/68/EU 压力容器、压力装置、锅炉、压力附件、安全附件等等
个人防护设备指令-PPE (EU)2016/425 面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防护设备、防护服、护目镜、手套
医疗器械指令-MDD 93/42/EEC 疾病的诊断、预防、监视或者治疗等所用的物品
噪声指令-NOISE 2000/14/EC 机械设备、工程机械、手持设备等
《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》-REACH No 1907/2006 电子电气类、纺织品、家具、化学品等
一般产品的CE认证 2000/14/EC 牵引逆变器、TCMS、异步牵引电机、内显、外显、HMI、娱乐终端

中邦专业提供欧盟CE认证,美国FDA认证,俄罗斯EAC认证,英国UKCA认证,尼日利亚SONCAP认证?等国际检测认证技术服务!

CE认证发证形式
  • 1、Declaration of Conformity(符合性声明):
    是制造商对其产品进行自我声明符合相关欧盟法规的文件,通常需要在产品上标注CE标志,表明该产品符合欧盟的安全、卫生和环境要求。
  • 2、Certificate of Compliance(合规证书):
    是由第三方机构颁发的证书,证明制造商的产品符合相关欧盟指令法规和标准。该证书通常包括产品描述、标准和规范的引用、认证机构的名称和地址、颁发日期等信息。
  • 3、 EC Attestation of Conformity(符合性证明文件):
    是由授权公告号机构颁发的标志,表示该产品符合欧盟的安全、卫生和环境要求,并已通过相关测试和评估。这种标志通常需要在产品上附着,或者随产品一起提供。
CE认证的好处
  • 提高产品的竞争力:
    获得CE认证的产品能够在欧盟市场自由流通和销售,这将增加产品的市场份额,提高竞争力。
  • 符合欧盟法律法规:
    欧盟对产品的安全、环境、健康等方面有严格的法律法规要求,获得CE认证表示该产品符合欧盟的相关法律法规。
  • 提高消费者信心:
    消费者在购买产品时,通常会关注产品是否符合安全和环保标准。获得CE认证的产品,能够向消费者证明产品已经通过了相关的测试和审查,增加消费者信心。
  • 方便企业开拓欧洲市场:
    获得CE认证的产品能够在欧洲市场自由流通和销售,这将为企业开拓欧洲市场提供便利。
我们提供的服务
  • 确定产品信息,选择适用的指令;
  • 帮助客户选择精准的指令分类;
  • 帮助制造商建立质量管理体系,并评估运转的效果;
  • 准备注册文件,包括:技术文件和/或设计文档;
  • 提供欧盟授权代表的服务;
  • 帮助制造商选择合适的公告机构,并协助前期的沟通;
  • 协助制造商进行审核准备,指导制造商完成整改
服务优势
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
  • 雄厚的技术实力:
    拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:
    拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的业务精英团队,高效服务国际客户
  • 丰富的合规经验:
    具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
  • 本地化的服务能力:
    拥有英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等多家分支机构,可就近为您提供服务
  • 周老师
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  • 朱老师
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中邦简介
中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)专注于产品注册与合规咨询服务。凭借其专业技术、多方资源和全球网络,致力于为医药、化工企业、消费品生产企业、大型跨国公司提供法规咨询及环保法规应对服务。为企业解决生产、销售和全球贸易过程中面临的环境健康安全法律法规、产品质量标准等问题。
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常见问题
  • CE认证有效期?
    CE认证的有效性取决于产品的性质和标准。...
  • CE认证是否有工厂审查要求?
    部分产品(如机电产品)按模式A依ISO17050制造商进行自我宣告的CE证书, 没有工厂审查要求。...
  • CE认证是否是强制认证?
    是。CE认证是产品进入欧盟市场的通行证。产品在进入欧盟市场海关清关时,产品上需打上CE认证标志,并向海关提供CE认证报告与证书。...
  • CE认证适用于哪些国家或地区?
    CE认证是欧盟产品认证,适用于欧洲地区。由于CE认证知名度高,实际上在一些本国认证要求不高的国家和地区,如非洲、中东、东南亚、南美等一些国家,有时也可以接受CE认证。...
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