欧盟PPP农药登记一般指植物保护产品在欧盟的登记，欧盟农药法规Regulation (EC) No 1107/2009（以下简称欧盟PPP 法规）是目前欧盟层面农药管理最重要的法规，其监管范围包括农药活性物质、农药制剂、安全剂、增效剂、辅助剂（如桶 混助剂）等。

申请者在按照欧盟PPP法规完成欧盟植物保护剂的登记后，才可以在欧盟市场正常进行生产、运输和销售。

· 农药可持续使用框架（Directive 2009/128/EC）

· 欧盟植物保护产品(PPP)法规（Regulation (EC) No 1107/2009）

· 欧盟植物保护产品中活性物质登记资料要求（Regulation (EU) 283/2013）

· 欧盟植物保护制剂产品登记的数据要求（Commission Regulation (EU) 284/2013）

· 最大残留限量法规（MRL Regulation 396/2005）

· 有效成分和混合物的分类、标签和包装（CLP Regulation 1272/2008）

· 各个成员国颁布的指南文件等

· 原药登记

(1) 作为首次申请登记的活性物质，申请者首先确定评估成员国（RMS）提交卷宗；

(2) RMS进行评估并出具评估报告草案发送给EFSA、 欧盟委员会及欧盟其他成员国，并由EFSA组织进行评估草案的公开评议；

(3) 所有成员国达成一致意见后，评估结果便可通过。

· 制剂登记

(1) 申请制剂产品登记时，产品所用的原药必须取得欧盟的批准，申请者向评估成员国（RMS）提交卷宗；

(2) 评估成员国（RMS）会将卷宗、评估草案及评估决定发 送给同区域内其他所有成员国进行评审；

(3) 当产品通过一个成员国授权后，便可以通过申请区域 互认进入相同区域内的其他成员国的市场。

原药等同性评估（Technical Equivalence）周期短、费用低，是农药企业进入欧盟市场最快速的登记方式。

欧盟境内外的农药生产商

制剂产品授权是成员国层面的，产品销售需要获得所有目标国家的授权许可。

为了减少重复的评审工作，缩短产品投放欧盟市场的时间，欧盟PPP法规引入区域评估系统，对产品登记采用区域评审制度。根据区域评估的相关规定，欧盟地区按照农业气候条件划分为北、中、南3个区域，实行核心卷宗区域统一评估。除核心卷宗外，相关成员国可以有本国额外的数据要求（如药效、残留、环境归趋等），与本国农业环境条件相关的附加数据包含在成员国卷宗中，由各个成员国单独评审。对于施用不受农业气候条件影响的农药产品，比如室内用途（采后处理、温室、仓库）和种子处理的农药产品，其制剂登记时，将整个欧盟视为一个区域进行评估。

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