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请问已经获得的TE等同的原药,重评审后规格没有变化,还需要重新提交TE吗?
农药化学品合规服务欧盟农药登记
2023年12月19日
欧盟TE评估通过以后,活性物质经过再评审,但是规格没有变化,这种情况TE是继续有效的,不需要提交再评审。但是由企业自行判断规格有没有变化,其实是比较困难的。因为活性物质的规格不是完全公开的。一般这种情况,可以联系活性物质再评审的RMS(评估成员国),确认规格是否有变化。

 欧盟TE评估通过以后,活性物质经过再评审,但是规格没有变化,这种情况TE是继续有效的,不需要提交再评审。但是由企业自行判断规格有没有变化,其实是比较困难的。因为活性物质的规格不是完全公开的。一般这种情况,可以联系活性物质再评审的RMS(评估成员国),确认规格是否有变化。

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