新化学物质登记申报-中邦注册合规

中国新化学物质12号令登记/新化学物质登记申报

法规介绍

《新化学物质环境管理登记办法》:系国家生态环境部于2020年4月29日公布并于2021年1月1日起正式实施的生态环境部令第12号，简称《办法》或China REACH。在中国境内，新化学物质生产或进口之前必须先办理新化学物质登记，领取新化学物质环境管理登记证（简称“登记证”）。

《办法》适用于在中国境内从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用活动的环境管理登记，规定了企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前，必须按规定对未列入《中国现有化学物质名录》（即IECSC）的化学物质进行新化学物质登记，在领取新化学物质环境管理登记证后，才能开展新化学物质的生产或进口活动。

登记企业主体

● 境内从事新化学物质生产或进口的企业事业单位；
● 拟向境内从事新化学物质贸易活动的境外企业，应委托中国境内的代理人办理；
● 医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品属于新化学物质，且拟改变为其他工业用途的相关生产者、进口者或加工使用者；
● 实施新用途环境管理的化学物质相关生产者、进口者或加工使用者
注：香港特别行政区，澳门特别行政区和台湾地区的出口商，属于境外申报人。

物质登记范围

◆ 未列入《中国现有化学物质名录》的新化学物质
（1）一般新化学物质
（2）表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的产品或配制品中所含的物质
（3）物品中所含的且在常规使用时有意释放出的物质
（4）UVCB物质、金属间化合物以及聚合物
（5）非分离中间体之外的中间体
（6）医药（含原料药）、农药（含农药原药）、兽药（含原料药）、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品，改变为其他工业用途的，以及用于生产上述产品的原料或中间体
◆ 列入《中国现有化学物质名录》的化学物质
（1）实施新用途环境管理，用于允许用途以外的其他工业用途的化学物质

登记类型

新化学物质环境管理登记类型可分为常规登记、简易登记和备案三类。

· 常规登记：
新化学物质年生产量或进口量在10吨以上的；
· 简易登记：
新化学物质年生产量或进口量1吨以上不足10吨的；
· 备案：
1、新化学物质年生产量或进口量不足1吨的；
2、新化学物质单体或反应体含量不超过2％的聚合物；或属于低关注聚合物，且不符合聚合物备案排除情形的；

中邦咨询12年新物质应对经验，一流的毒理学家团队，健全的项目管理机制，丰富的实验室资源，代理新化学物质申报的一系列相关工作，包括查新、备案、简易申报、常规申报、SDS的编制和标签的制作、风险评估报告的编制、化学品分类及危害性鉴别等。

认证的好处