1958年，美国出台了《食品添加剂修正案》。该法案规定了任何食品添加剂都需要先经过FDA的安全认证才可以使用。在此之后，又列出了几百种“例外”的物质。这些物质在功能上属于食品添加剂，但是因为“安全性高”而不受该法案调控。被列入这个名单的物质，要么经过了“具有充分科学背景的专家”所做的安全审查，要么是“经过长期的使用认为没有安全性问题”。这些物质被称作“一般认为安全”（Generally Recognized as Safe），简称为GRAS。

GRAS是FDA用来评估食品添加剂安全性的一种标准。具有GRAS认证的成分被认为在合理条件下使用时是安全的，无需特别的食品添加剂认证。

可以采用以下两种不同的GRAS申请途径来获取申请成分以达到GRAS认可的状态，两种不同的申请途径之间的三个主要区别是：成本、时间和公众可及性。

FDA-Notified GRAS 

由FDA审核和通知的GRAS申请过程。 如果一种物质被认为是“GRAS”，FDA可提供“无异议书”，该文件可以用于市场营销目的。 这是一项自1997年开始的自愿申请方案。

时间预期：8-10个月（准备档案需要2个月，而要获得FDA的回复则需要6-8个月）。

公众可及性：是的，FDA将发布该卷宗。

Self-Affirmed GRAS

公司或个人根据科学专家小组的结论自我确认GRAS的过程。公司或个人无需咨询FDA， FDA也无需接受到结论的公告。但是，公司应确保其GRAS结论符合FDA最终规则中关于GRAS的标准。

时间表：4-6个月（准备档案需要2个月，专家小组评估需要2-4个月）。

公众可及性：自愿非强制。

成本：将增加专家评审团的费用。

1. 填写FDA表格

2. 编写GRAS报告，报告分成大概6个部分，包括：

① GRAS EXEMPTION CLAIM ② INTRODUCTION ③ CHEMISTRY＆MANUFACTURING OF GLUCOSYLATED STEVIA（针对客户的产品） ④ SELF-LIMITING LEVELS OF USE ⑤ REFERENCES ⑥ 完整报告大致需要50-60页才能完全阐述产品的安全性和可靠性

3. 等待FDA审核报告

4. 如果FDA无异议通过，GRAS列名