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医疗器械网络销售备案
法律概述

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。从事医疗器械网络销售的企业,应当申请医疗器械网络销售备案凭证。

 
法律责任

从事医疗器械网络销售的企业未按规定备案的,由县级以上地方药监部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,向社会公告,处1万元以下罚款。

 
需要提供的资料

1、营业执照复印件

2、非经营性互联网信息服务备案说明(自建网站类)

3、电信业务经营许可证(自建网站类)

4、《医疗器械产品注册证书/备案凭证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备 案凭证》复印件

5、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证(入驻类)

我们提供的服务
  • 提供专业的医疗器械网络销售备案代理服务
服务优势
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
  • 雄厚的技术实力:
    拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:
    拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的业务精英团队,高效服务国际客户
  • 丰富的合规经验:
    具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
  • 本地化的服务能力:
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中邦简介
中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)专注于产品注册与合规咨询服务。凭借其专业技术、多方资源和全球网络,致力于为医药、化工企业、消费品生产企业、大型跨国公司提供法规咨询及环保法规应对服务。为企业解决生产、销售和全球贸易过程中面临的环境健康安全法律法规、产品质量标准等问题。
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