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新化学物质常规登记
法律概述

《新化学物质环境管理登记办法》即第12号部令是中国境内全新的新化学物质管理标准。

在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前,对于未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的化学物质,必须按规定进行新化学物质登记,在获得新化学物质环境管理登记证后,才能开展新化学物质的生产或进口活动。

中国新化学物质登记分为新化学物质备案登记、新化学物质简易登记、新化学物质常规登记和新用途环境管理登记。

 
新化学物质常规登记

1、新化学物质常规登记适用情形:

新化学物质年生产量或者进口量10吨及以上的。

2、新化学物质常规登记主体:

境内生产企业/进口企业以及向中国出口的境外企业(必须委托境内代理人)。

3、新化学物质常规登记材料要求:

申请表、法人证书或营业执照 代理合同或协议(境外申请人)、授权书(如需)、测试报告或者资料、环境风险评估报告、社会经济效益分析报告(高危害物质)、 信息保护的必要性说明材料(如需)、落实或者传递环境风险控制措施和环境管理要求的承诺书、测试机构资质证明、申请人已经掌握的申请物质环境与健康危害特性和环境风险的其他信息

4、新化学物质常规登记周期:14~24个月

5、新化学物质常规登记后义务:

信息传递,资料保存,信息公开,首次活动报告,年度报告,新危害信息与环境风险跟踪,接受环境监督抽查。

我们提供的服务
  • 境内代理人年度服务
  • 新化学物质查新服务
  • 新化学物质简易登记服务
  • 登记整体方案制定
  • 数据评估/缺口分析/豁免分析/物质PBT属性判别
  • QSAR/交叉参照等non-testing报告制作
  • 主管部门/专家咨询沟通
  • 法规文献及申报材料翻译
服务优势
中邦是国内较早从事合规咨询服务的机构之一,拥有一支由博士、硕士、学士组成的层次合理的资深专家团队,并先后在英国、美国、韩国、北京、上海、苏州、福州、深圳等地设立了分支机构,形成辐射全球的服务网络布局。
  • 雄厚的技术实力:
    拥有化学、食品营养与健康、医药、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
  • 国际化服务水平:
    拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的业务精英团队,高效服务国际客户
  • 丰富的合规经验:
    具有多年全球产品多领域法规研究经验,能够为各类客户提供全方位、高水平的合规咨询支持
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中邦咨询(山东中邦北方管理咨询有限公司)专注于产品注册与合规咨询服务。凭借其专业技术、多方资源和全球网络,致力于为医药、化工企业、消费品生产企业、大型跨国公司提供法规咨询及环保法规应对服务。为企业解决生产、销售和全球贸易过程中面临的环境健康安全法律法规、产品质量标准等问题。
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