2020年8月24日,印度发布了化学品(管理和安全)条例第五版草稿,英文全称为Chemical (Management and Safety) Rules,简称CMSR。
CMSR管理在印度境内生产,进口或者投放市场的物质,混合物中的物质,物品中的物质以及中间体。该条例的法律基础是环境保护法案(1986)。CMSR的发布将导致两项现行规则的暂停实施:《危险化学品制造、储存和进口规则》(1989年)和《化学品事故(应急计划、准备和响应)规则》(1996年)。
CMSR在2023年年中开始生效。印度制造商,进口商和授权代表(AR,代表境外制造商)可应对CMSR。
1、申报主体:
● 印度境内进口商
● 印度境内生产商
* 境外生产商——需委托印度境内的自然人或者法人作为代理人
2、适用范围:
条规适用于所有生产、进口、存放或者计划存放于印度境内的物质、混合物中的物质及中间体。但以下豁免情况除外:
放射性物质、海关特殊监管物质,或不在印度境内的物质、仅存放于海关保税区用于再出口的物质、在《危害废物管理条规 2016》中定义的废物、用于国防的物质、人的食物或动物饲料,包括人或动物的营养品...
3、>1吨/年化学物质通报:
吨位超过1吨/年的所有物质需要提交通报。通报需要提交的材料:化学物质信息、谱图数据、危害分类、使用详情、下游用户详情、吨位、储存容量和SDS。化学品监管部门(Chemical Regulatory Division)完成对所通报物质的信息完整性进行评估后,将签发一份通报证书和通报编号。所有通报物质均需每年2月29号(闰年)/3月1号提交年报,吨位或其他通报信息的任何变更都需要及时更新,所有新物质必须在进入印度境内之前至少60天进行通报(新物质定义见下文定义部分)。
4、>1吨/年优先物质注册:
已确认在CMSR附表Ⅱ“需要注册的优先物质”中列出的并且吨位超过1吨/年的物质才需要进行注册。目前,附表Ⅱ中包含750个物质,并且清单会持续更新。注册应在物质被列入附表Ⅱ后18个月内完成。
注册需要提交技术卷宗,如果物质吨位大于10吨/年,化学品安全评估报告(Chemical Safety Assessment)需要同技术卷宗一起提交。注册的官方行政费用取决于注册吨位和企业大小。建议按照联合提交方式进行注册。
吨位在1000吨/年以下的中间体注册仅需提供物质的物理和化学性质,而吨位在1000吨/年以上的中间体注册需要提供含完整信息的技术卷宗和化学品安全评估报告(CSR)。物品中如果含有优先物质,如且吨位超过1吨/年,同样需要进行注册。
5、年度报告:
所有通报和注册的物质都需要年报。年报需要包含上一年引入印度境内的数量以及通报/注册信息变化。年报需要在每年2月29号(闰年)/3月1号前完成。
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