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化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?
答
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外,所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2020年03月25日
PP粒料是不是很容易fail?
答
美标FDA 177.1520本身适用于原料树脂。如果在原料树脂中添加了矿物填料(碳酸钙、玻纤等),那么密度和熔点必然会发生变化,就容易fail,建议送不含矿物料、不含着色剂的原始树脂进行测试。另外,PP树脂还会区分均聚树脂和共聚树脂,这2类树脂的合格限值不同。
检测认证服务
欧盟食品接触材料检测
2020年01月25日
陶瓷制品必须送6件成型品吗?
答
是的。美国陶瓷的测试,是取6件样品的平均值。
检测认证服务
美国FDA认证测试
2019年08月25日
美国TSCA法规针对哪些材料需要做,整机如何选点?
答
整机由实验室分板确认,选点原则初步如下: a) 只有非金属材质需要测试,金属、玻璃、磁芯和陶瓷不选。 b) PCB上的元器件,选PCB和电解电容。 c) 除元器件外,其余部件大致是参照RoHS的非金属部件取点测试。 d) 混测后涉及拆分的话需另外报价,原材料不接受混测。
工业化学品合规服务
美国TSCA法规服务
2019年07月08日
新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
答
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2019年06月25日
测试周期需要多久?
答
正常周期5-7个工作日。如需加急,敬请联系中邦在线客服。
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2019年03月25日
企业可以使用财政年度代替阳历年么?
答
是的。企业和金融机构可以使用阳历年或财政年度设定基于科学的目标。
供应链可持续发展认证
SBTI科学碳目标
绿色低碳
2018年07月25日
是否可以委托专业机构代办FDA NDC注册?
答
是的,申请人可以委托专业机构代理办理FDA NDC注册。这样可以减轻申请人的负担并确保申请的成功。
美国FDA认证咨询
药品FDA NDC注册
药品注册申报
2018年07月25日
NDC码是什么?
答
NDC码是由FDA颁发的一种药物编码,用于标识药品在美国市场的唯一性。NDC码由三部分组成,包括10位数字的标识码、10位数字的产品码和1位数字的包装码。
美国FDA认证咨询
药品FDA NDC注册
药品注册申报
2018年07月25日
CE认证是否有工厂审查要求?
答
部分产品(如机电产品)按模式A依ISO17050制造商进行自我宣告的CE证书, 没有工厂审查要求。
2016年07月25日
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