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需要召回Class I可重复使用的设备来重新标记它们吗?
医疗器械合规服务医疗器械CE(MDR)注册
2023年07月21日
不,您无需撤回那些在MDD体制下于2020年5月26日之前投放市场的设备。这也包括可重用的I类设备。一般而言,可以按照2020年5月25日之前根据当前MDD / AIMDD合法投放市场的医疗设备提供并投入使用,直到2025年5月25日。

不,您无需撤回那些在MDD体制下于2020年5月26日之前投放市场的设备。这也包括可重用的I类设备。一般而言,可以按照2020年5月25日之前根据当前MDD / AIMDD合法投放市场的医疗设备提供并投入使用,直到2025年5月25日。

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