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药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报?
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2023年07月25日
药包材生产过程中使用的原材料,不纳入关联审评审批的范围。例如需要继续加工成型的药用玻璃管、橡胶及弹性体、塑料粒料,以及各种助剂、添加剂、填充剂等。
药包材生产过程中使用的原材料,不纳入关联审评审批的范围。例如需要继续加工成型的药用玻璃管、橡胶及弹性体、塑料粒料,以及各种助剂、添加剂、填充剂等。
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与药品共线配套生产的药包材有何要求?
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2023-07-25
药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报?
2023-07-25
与药品共线配套生产的药包材有何要求?
2023-07-25
药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求?
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药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报?
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药包材批准证明文件载明信息变更后,是否需要提交补充申请?
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