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事关新农药解析!涉及43个新有效成分
农药化学品合规服务中国农药登记
2024年04月18日
新农药登记需经全国农药登记评审委员会委员会议评审,鉴于委员会议每年仅召开2次,为顺利实现《农药管理条例》施行后的“新旧”资料要求平稳过渡,自2019年起,第九届全国农药登记评审委员会第四次委员会议开始按照《农药登记资料要求》评审新农药。如果从新农药提交登记申请的2018年起算,正值党的十九大以来的5年时间。

 2017年6月1日,新修订的《农药管理条例》施行。《农药管理条例》进一步完善新农药创制鼓励政策,明确规定新农药研制者可以申请农药登记,允许其转让已取得登记的新农药的登记资料。2017年8月1日起施行的《农药登记管理办法》落实并细化了《农药管理条例》相关规定,以部门规章明确了新农药研制者的范围,并允许多个主体联合研制新农药。2017年11月1日起施行的《农药登记资料要求》按照《农药管理条例》《农药登记管理办法》的规定,提高了农药登记准入门槛,引入风险评估机制,尤其完善了新农药安全性、有效性评价相关试验和资料要求。按照《全国农药登记评审委员会章程》规定,新农药登记需经全国农药登记评审委员会委员会议评审,鉴于委员会议每年仅召开2次,为顺利实现《农药管理条例》施行后的“新旧”资料要求平稳过渡,自2019年起,第九届全国农药登记评审委员会第四次委员会议开始按照《农药登记资料要求》评审新农药。如果从新农药提交登记申请的2018年起算,正值党的十九大以来的5年时间。

因此本文对按照“新要求”取得登记的新农药进行解析,可以见证党的十九大以来农业绿色高质量发展对于新农药创制研发的引领作用。

登记总体情况

2019—2022年我国登记新农药有效成分43个,产品78个,其中原药(母药)32个,制剂46个(见表1)。

新农药产品特点

2.1  毒性级别低毒微毒化

总的来看,取得登记的78个新农药产品中,低毒产品59个,占比75.6%;微毒产品19个,占比24.4%。分年度看(见图1),2019、2020、2021、2022年微毒农药分别占比5%、10%、24%、80%。这与当年的农药登记种类紧密相关,例如2022年获得登记的5个产品均为微生物农药。这反映出我国新农药登记产品更趋低毒微毒化,农药对人、畜及其他有益生物的风险大幅降低,符合绿色发展要求。

 

2.2  剂型环保友好

新农药产品共涉及10种农药剂型(见图2)。其中,悬浮剂、可分散油悬浮剂、可溶液剂等环境友好剂型产品占比分别为33%、16%、10%,可湿性粉剂、乳油和粉剂等传统剂型产品占比分别为12%、4%和2%。有效降低了环境风险。

 
 

2.3  生物农药占比大

从总量看,新农药有效成分共有43个,其中生物农药29个(生物化学农药12个,微生物农药15个,植物源农药2个,见表2),生物农药有效成分数量占新农药有效成分总数的67.4%(见图3),化学农药14个,占新农药有效成分总数的32.6%;新农药产品78个,其中生物农药产品44个(其中生物化学农药14个,微生物农药26个,植物源农药4个),占比达到56.4%,超过一半。分年度看,化学农药产品登记逐年降低,生物农药产品登记逐年提高(见图4),其中2022年获得登记的新农药产品均为生物农药。表明我国鼓励生物农药登记政策取得了明显成效。

 

2.4  主要防治作物/场所及靶标

登记产品防治作物主要以水果和蔬菜类经济作物为主,防治靶标以病害和虫害为主。登记防治作物共17种,其中瓜果类有草莓、苹果、葡萄、西瓜、番茄、番茄(保护地)、黄瓜6种;蔬菜有甘蓝、白菜、辣椒、马铃薯4种;瓜果类和蔬菜类作物占登记防治作物总数的64.7%。这主要归于生物农药的贡献。生物农药因其低毒、低残留等特性,能有效降低残留超标风险,尤其在《农产品质量安全法》修订后,明确农产品生产经营者对其生产经营的农产品质量安全负责。因此,生物农药在鲜食农产品上登记将会成为热点,在高附加值的农产品上应用前景更加广阔。

2.5  国内研发创制积极性高

境内企业成为新农药登记主要对象,高校及科研机构等新农药研制者积极参与。从登记证持有人类型看,2019—2022年获批新农药产品登记的共有33家单位。其中境内企业20家,占比60.6%,高校及科研机构3家,占比9.1%,境外企业10家,占比30.3%。从登记产品数量看,境内企业获得登记产品48个,占比61.5%,高校及科研机构获得登记产品6个,占比7.7%,境外企业获得登记产品24个,占比30.8%。

2.6  国内外研发重点不同

境内企业和高校及科研机构等新农药研制者登记产品以生物农药为主,境外企业登记产品以化学农药为主。境内企业和高校及科研机构等新农药研制者登记产品共54个,其中生物农药产品39个,占境内登记新农产品总量的72.2%,化学农药产品15个,占国内登记总量的27.8%;境外企业登记产品24个,其中生物农药产品10个,占境外企业登记总量的41.7%,化学农药产品14个,占境外企业登记产品总量的58.3%。这表明我国农药企业在生物农药研发方面投入较多,另一方面也说明我国农药企业在化学农药创制方面能力还存在不足。

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