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FDA注册是否有证书?
答
实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(注册代理)签发给厂家,以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”(Establishment Registration and Device Listing),完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
全球食品合规
美国FDA食品注册
2023年07月21日
FDA注册是否一定需要一位美国代理人
答
是的,企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
全球食品合规
美国FDA食品注册
2023年07月21日
FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。
全球食品合规
美国FDA食品注册
2023年07月21日
新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
答
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2022年09月25日
化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?
答
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外,所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2022年09月16日
新原料境内责任人授权书到期了怎么办?
答
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2022年07月25日
新原料被责令暂停使用,相关化妆品如何处置?
答
安全监测期内的化妆品新原料被责令暂停使用的,注册备案信息服务平台会自动识别使用该新原料的化妆品并给予提示,相关化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、经营使用该新原料的化妆品。
化妆品合规
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2022年06月25日
为什么要CPNP注册?
答
欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多国际化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位超越150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7月11日收效,过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化装品均须符合新规。
化妆品合规服务
欧盟CPNP通报
2022年06月20日
化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗?
答
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。
化妆品新原料注册备案
中国化妆品注册
2022年05月25日
英国SCNP什么是注册?
答
英国化妆品SCNP注册是一种在线通报系统,名为提交化妆品通知服务。旨在确保在英国市场上销售的化妆品都是安全的,主要目的是为了保护消费者的权益,确保他们使用的化妆品不会对他们的健康造成危害。
工业化学品合规服务
英国SCNP注册
2022年05月25日
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