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美国FDA认证
FDA注册和CE认证不同?
答
他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
医疗器械合规服务
美国FDA认证
2023年07月21日
NDC代码的含义?
答
NDC代码是一个由FDA分配的11位数字识别码,用于标识药品及其包装。NDC的全称为National DrugCode,即“国家药物代码”,由FDA在1969年推出。NDC代码由三个部分组成,分别是药品制造商、药品和包装的描述,以及包装规格和数量。
美国FDA认证咨询
药品FDA NDC注册
药品注册申报
2021年05月15日
FDA NDC注册需要多长时间?
答
FDA NDC注册的时间因申请人提供材料的完整性而有所不同,通常需要数月至一年的时间进行审批。
美国FDA认证咨询
药品FDA NDC注册
药品注册申报
2020年07月25日
陶瓷制品必须送6件成型品吗?
答
是的。美国陶瓷的测试,是取6件样品的平均值。
检测认证服务
美国FDA认证测试
2019年08月25日
是否可以委托专业机构代办FDA NDC注册?
答
是的,申请人可以委托专业机构代理办理FDA NDC注册。这样可以减轻申请人的负担并确保申请的成功。
美国FDA认证咨询
药品FDA NDC注册
药品注册申报
2018年07月25日
NDC码是什么?
答
NDC码是由FDA颁发的一种药物编码,用于标识药品在美国市场的唯一性。NDC码由三部分组成,包括10位数字的标识码、10位数字的产品码和1位数字的包装码。
美国FDA认证咨询
药品FDA NDC注册
药品注册申报
2018年07月25日
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