婴儿配方奶粉是针对12个月以下儿童的。FDA的监管要求涉及这些产品的安全性、营养充足性、包装和标签。美国食品和药物管理局不批准婴儿配方奶粉;然而,婴儿配方奶粉制造商在销售新的配方奶粉之前必须通知该机构。FDA训练有素的工作人员审查这些通知,以确保新的配方符合联邦的营养、标签和其他要求。如果某一产品不符合适用的要求,该配方可能被认为是掺假的、错误的或两者兼而有之,而FDA有权在其上市时采取强制行动。联邦法律允许FDA强制召回,如果该机构确定掺假或错误品牌的婴儿配方奶粉对人体健康构成威胁。

在对婴儿配方奶粉的要求中，FDA规定了婴儿配方奶粉中必须包括的30种营养素。所有30种营养素的最低含量和10种营养素的最高含量。此外，婴儿配方奶粉中使用的任何成分都必须是安全和适合这种用途的。法律要求采取控制措施，防止发生污染和其他问题。例如,制造商必须建立一套控制系统，以确保婴儿配方奶粉不会因配方奶粉或加工环境中存在微生物而被掺假。此外，食品和药物管理局的条例规定了特定的测试要求。 沙门氏菌和幽门杆菌。FDA还确保这些公司用于生产配方的水符合美国规定的安全标准。环境保护署。

食品和药物管理局对婴儿配方奶粉有具体的标签要求。对婴儿护理者最有帮助的信息包括：准备和使用指南，显示准备婴儿配方奶粉主要步骤的象形图，按日期使用，以及说明是否应添加水的说明。

FDA每年对生产婴儿配方奶粉的设施进行检查，并对其调查人员进行认真培训，以确保每一次婴儿配方奶粉检查都是有力的、彻底的，并侧重于婴儿配方奶粉生产过程中最关键的方面。林业发展局还采取并将继续采取多项措施，提高婴儿配方奶粉供应的弹性，包括执法裁量权，已在原子能机构的 提高美国复原力的近期国家战略。婴儿配方奶粉市场 .其中一些工作包括与制造商合作，现在要求制造商制定风险冗余计划，以帮助确保稳定和持续供应婴儿配方奶粉。

2022年,由于对婴儿配方奶粉安全性的担忧，密歇根州斯特吉斯市雅培营养研究所生产的大量婴儿配方奶粉被自愿召回。自那时以来，原子能机构已采取步骤，通过开发一种幽门杆菌 预防战略，加强检查活动，加强与婴儿配方奶粉行业的接触，并酌情采取管制行动。2023年3月，林业发展局发布了致婴幼儿配方奶粉业界的信，分享现时的安全资讯和号召业界立即采取行动，改进保护婴儿的程序和方案。此外，2023年8月已发布向婴儿配方奶粉制造商发出三份警告信，作为这些机构的一部分，加强了监督，并强调了在发现病原体时采取和维持适当纠正行动的重要性，以及遵守FDA的法律和条例。

非法进口的公式可以在线或第三方分销商提供。这些配方有时被推广为更适合婴儿，但没有科学证据表明这些婴儿配方比在美国合法销售的商业婴儿配方更好。在美国合法销售的所有婴儿配方奶粉，无论是美国制造的还是从其他国家进口的，都必须符合同样的营养和安全要求。