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美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据
全球食品合规美国FDA食品注册美国食品接触材料合规
2024年04月17日
在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

 2022年美国FDA提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销FCN的生效状态。

 此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102(e)条款进行修订,修订内容将包括:

 在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。

 FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:

 食品接触物质的生产,供应,使用已停止或即将停止。

 FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR(threshold of regulations)豁免。

 该提议将在《联邦公报Federal Register》发布进行征求意见,截止日期为2022年4月11日。

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