2022年美国FDA提出的新规将允许FDA出于除安全问题以外的原因撤销FCN的生效状态。
此前,21 C.F.R.§170.105“FDA判定FCN不再生效”中,允许FDA出于物质安全问题撤销FCN的生效状态。新规拟对该条款以及170.102(e)条款进行修订,修订内容将包括:
在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。
FDA判定FCN不再有效的其他原因包括:
食品接触物质的生产,供应,使用已停止或即将停止。
FCN中授权的食品接触物质已由食品添加剂法规涵盖或TOR(threshold of regulations)豁免。
该提议将在《联邦公报Federal Register》发布进行征求意见,截止日期为2022年4月11日。